Bezpečnosť pacientov
Zamerané na bezpečnosť pacientov.
Všetky naše výrobky prechádzajú dôkladným sledovaním a hodnotením bezpečnosti v každej fáze svojho životného cyklu.
Naši odborníci na bezpečnosť pôsobiaci v oddelení farmakovigilancie sú zodpovední za monitorovanie, zaisťovanie, analýzu a nahlasovanie potenciálnych bezpečnostných rizík súvisiacich s použitím lieku alebo zdravotníckej pomôcky spoločnosti Teva.
Čo robí náš tím farmakovigilanie:
- aktívne sa zúčastňuje na štúdiách počas výskumnej fázy pri súčasnom monitorovaní bezpečnosti liekov v klinickom použití a zhromažďovaní informácií o nežiaducich udalostiach/účinkoch.
- udržuje detailnú databázu všetkých nahlásených nežiaducich účinkov, ktorá sa používa na účinné zhromažďovanie, posúdenie a prevenciu nežiaducich udalostí.
- aktívne preskúmava a hlási orgánom nežiaduce účinky nahlasované pacientmi, ich opatrovateľmi alebo zdravotníckými odborníkmi.
- používa sofistikované postupy, dátovú analýzu a klinické znalosti na stanovenie možnosti nového rizika, akonáhle dôjde k uvedeniu lieku na trh.
- je ustavične monitorovaný regulačnými orgánmi.
- pre zaistenie bezpečnosti pacientov využíva aj externých odborníkov.
Ako získaváme bezpečnostné dáta?
Po uvedení lieku na trh môžu lekári, pacienti, zdravotnícke tímy a ich opatrovatelia nahlasovať nežiaduce účinky a bezpečnostné obavy. Všetci naši zamestnanci sa zúčastňujú na pravidelnom školení v oblasti farmakovigilancie, aby bolo zaistené efektíve zhromažďovanie bezpečnostných údajov v našej organizácii.
Okrem toho uskutočňujeme aktívne opatrenia na analýzu všetkých zhromaždených dát:
- Detekcia signálov - periodické preskúmavanie, na základe ktorého je analyzovaný a vyhodnocovaný profil každého výrobku za účelom určenia akýchkoľvek prípadných nových bezpečnostrných problémov.
- Periodická správa o aktualizácii bezpečnostných údajov. Podrobná správa predkladaná kontrolným úradom, ktorá zahŕňa bezpečnostné údaje a analýzu profilu rizík a prínosov našich produktov.
- Plán riadenia rizík - Na základe bezpečnostného profilu špecifického produktu navrhuje Teva ďalšie činnosti na monitorovanie, minimalizáciu alebo prevenciu zistených a potenciálnych rizík a nežiaducih udalostí.
Máte otázky?
Tu nájdete odpovede na často kladené otázky pacientov